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Temps de lecture : 3 min Le premier « Viagra » féminin destiné aux patientes non ménopausées souffrant d'une libido défaillante va faire son entrée sur le marché après le feu vert donné mardi par l'Agence américaine des médicaments au comprimé Addyi de la firme Sprout Pharmaceutical.
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La Food and Drug Administration FDA , qui a rejeté à deux reprises ce médicament en et , a finalement suivi les recommandations en juin dernier d'un comité consultatif d'experts en faveur de sa commercialisation par 18 voix contre 6. Cette autorisation « fournit aux femmes souffrant d'un faible désir sexuel une option de traitement », a déclaré dans un communiqué le Dr Janet Woodcock, directrice du centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
Pas d'amélioration des performances sexuelles Le Flibanserin, commercialisé sous le nom Addyi, ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale. La FDA l'a par ailleurs approuvé à condition que Sprout Pharmaceutical indique clairement sur une étiquette tous les risques courus.
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Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, de la somnolence et même des syncopes. Ces risques sont accrus et plus sévères quand les patients boivent de l'alcool ou prennent certains autres médicaments, ajoute Janet Woodcock.
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La décision de la FDA s'appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux États-Unis et au Canada avec une dose de milligrammes auprès d'environ 2 femmes non ménopausées âgées de 36 ans en moyenne, qui souffraient de ce syndrome de faible désir sexuel pendant cinq ans.
Toutefois ce médicament « n'a apparemment pas amélioré les performances sexuelles ».
L'agence précise que ce dysfonctionnement caractérisé par un faible désir sexuel et source d'angoisse ou de difficultés dans un couple ne résulte pas de problèmes médicaux ou psychiatriques particuliers ou d'effets secondaires liés à des médicaments. Ce syndrome peut se développer chez des femmes qui n'avaient pas de problème préalable avec leur libido et se produire, quelles que soient les activités sexuelles ou la situation avec le partenaire, ajoute l'agence.
L'Addyi agit sur la sérotonine, une hormone jouant un rôle important dans plusieurs fonctions physiologiques comme le sommeil, l'agressivité, les comportements alimentaires et sexuels et la dépression.
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Une découverte accidentelle Les propriétés aphrodisiaques de cette molécule ont été découvertes accidentellement alors qu'elle était testée comme un antidépresseur qui a échoué.
À l'instar du Viagra, qui était à la base destiné à être un médicament pour le coeur. Les antidépresseurs sont connus pour réduire temporairement l'appétit sexuel pendant les périodes de stress.
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La mise sur le marché de l'Addyi intervient après de nombreux mois d'un « lobbyisme » intensif de Sprout. Ce médicament avait même suscité une polémique, différents groupes féministes s'affrontant à coups de pétitions.
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L'une d'elles, lancée par le groupe Even the Score, accusait la FDA de sexisme en rejetant son approbation à deux reprises, rappelant que le Viagra est commercialisé depuis pour soigner les dysfonctionnements sexuels masculins. La FDA avait vigoureusement rejeté ces accusations. Parmi les farouches opposantes à l'Addyi, la psychologue et thérapeute Leonore Tiefer de l'université de New York, accuse les groupes pharmaceutiques de « médicaliser le sexe » pour gagner de l'argent.
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Après le premier refus de la FDA d'autoriser l'Addyi, son développeur, le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim, l'avait vendu à la firme américaine Sprout.